团队介绍
医疗器械注册、体系和销售领域的全球专家网络。
Jun
NMPA医疗器械注册经理
中国北京
自2008年起专注于NMPA注册。曾就职于GE、Edwards Lifesciences、ZEISS和ZOLL Medical。
Klem
医疗器械CE、FDA及体系经理
中国广州
自2012年起专注于NMPA、ISO 13485、MDSAP。拥有丰富的中国制造商和CRO经验。
Cindy
高级注册经理 (NMPA, CE & FDA)
德国慕尼黑
自2002年起的行业资深专家。曾就职于Cochlear、Bausch & Lomb、joimax和Galderma。
Shawn
美国子公司负责人
美国北卡罗来纳州海波因特
拥有超过15年制药和医疗器械行业经验的资深业务拓展和临床项目管理专家，专长于美国、欧盟和拉丁美洲的医疗产品注册、临床试验和商业化。在领导跨境临床试验（美国/欧盟）、担任FDA注册的美国代理以及寻找战略分销商以支持市场准入方面经验丰富。曾在美国和中国工作，具备丰富的跨文化经验。