10款医疗器械进入创新通道：多赛道技术集中突破

拟进入创新通道产品

本次拟进入创新通道的产品具体包括：

●产品名称：尿道填充剂；申请人：成都奇璞生物科技有限公司

●产品名称：增材制造聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体；申请人：维度（西安）生物医疗科技有限公司

●产品名称：药物洗脱外周动脉支架系统；申请人：上海鸿脉医疗科技有限公司

●产品名称：肩关节置换手术导航定位系统；申请人：北京埃斯顿医疗科技有限公司

●产品名称：非小细胞肺癌药物敏感性检测试剂盒（体外细胞培养法）；申请人：北京基石医学检验实验室有限公司

●产品名称：上消化道电子内窥镜手术控制系统；申请人：上海澳华内镜股份有限公司

●产品名称：3D打印乳房重建组织工程支架；申请人：深圳博瑞捷生物科技有限公司

●产品名称：显微外科手术控制系统；申请人：昂泰微精医疗科技（上海）有限公司

●产品名称：胸部CT图像辅助诊断软件；申请人：上海联影智能科技股份有限公司

●产品名称：颅内深部电极；申请人：北京智冉医疗科技有限公司

多赛道技术集中突破

在本批项目中，人工智能辅助诊断、手术机器人、3D打印植入物及脑机接口等方向均有布局，反映出我国医疗器械创新正从单点突破走向多技术融合发展。

其中，胸部CT图像辅助诊断软件的入选，也再次引发行业对医疗AI发展的关注。