创新器械2026-05-08约2分钟
4月共15款医疗器械进入创新通道
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示汇总表。
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4月创新通道汇总
4月共15款医疗器械进入创新通道。
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示汇总表
| 序号 | 产品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 1 | 外周点状支架系统 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 |
| 2 | 陶瓷牙种植体系统 | 北京瑞瓷医疗科技有限公司 |
| 3 | 卵圆孔未闭缝合器 | 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 |
| 4 | 陡脉冲治疗仪 | 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司 |
| 5 | 环曲面后房有晶体眼人工晶状体 | 无锡卡尔蔡司蕾明视康医疗科技有限公司 |
| 6 | 尿道填充剂 | 成都高瑟生物科技有限公司 |
| 7 | 增材制造聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体 | 维度（西安）生物医疗科技有限公司 |
| 8 | 药物洗脱外周动脉支架系统 | 上海鸣脉医疗科技有限公司 |
| 9 | 肩关节置换手术导航定位系统 | 北京埃斯顿医疗科技有限公司 |
| 10 | 非小细胞肺癌药物敏感性检测试剂盒（体外细胞培养法） | 北京基石医学检验实验室有限公司 |
| 11 | 上消化道电子内窥镜手术控制系统 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 12 | 3D打印乳房重建组织工程支架 | 深圳博瑞硅生物科技有限公司 |
| 13 | 显微外科手术控制系统 | 昂泰微精医疗科技（上海）有限公司 |
| 14 | 胸部CT图像辅助诊断软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 |
| 15 | 颅内深部电极 | 北京智冉医疗科技有限公司 |
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